、阿那曲唑口服常释剂型(1mg)、阿哌沙班口服常释剂型(2.5mg)、阿扎胞苷注射剂(100mg)、氨基葡萄糖口服常释剂型(0.25g、0.75g)等。 值得注意的是,在第二批集采最后时刻“逃离名单”的二甲双胍也在这次信息采集之佩,还包括3个品规:二甲双胍缓释控释剂型(0.5g)、二甲双胍口服常释剂型(0.25g、0.5g)。
上海市公共卫生和身体健康发展研究中心主任金春林在第二批集采时曾对经济仔细观察网分析,作为糖尿病用药,社会普遍认为二甲双胍最应当入目录,因为竞争最白热化,用量十分大,但是它牵涉到上百家企业,对企业的影响过于大,很难以定集采细则,“按常规中标最少6家也敢,到最后不会影响供应,把供给的生态被打乱了”。 二甲双胍品种竞争白热化程度可以从过评论企业数量来看:不管是缓释控释剂型,口服常释剂型,通过或者视同通过一致性评价企业都有十几家。
第二批集采时文件规定,每个品规最多获奖企业6家。这次的招采细则并未出有,但可以意识到的是,二甲双胍将是“拼成底价”的品种。 根据上述通报,这次信息采集的内容还包括三方面:生产企业、药品上市许可持有人、境外生产企业在中国大陆成立或登录并能分担适当法律责任的代表机构或企业法人(还包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、授权书等);合乎药品拒绝的证明材料(还包括药品登记批件、补足登记批件、说明书等);生产能力及原料药自产解释等。
不过通报也认为,本次信息采集工作仅有用作涉及工作的摸排和研究,不作为药品集中于订购企业申报依据,明确申报企业资格及申报品种资格以订购文件规定不尽相同。也就是说,86个品规是不是最后集采的品规,还有调整空间。
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